Освещение чистых помещений

Классы чистоты помещений от ИСО 1 до ИСО 9 задаёт ГОСТ Р ИСО 14644-1 по концентрации частиц в воздухе. Освещённость при этом нормируется отдельно — по СП 52.13330.2016 с Изменением № 2 в зависимости от того, что в помещении делают:

• фармацевтические, асептические, фасовочные и аналитические помещения — 500 лк от общего освещения, 750 лк при комбинированном, равномерность 0,6, UGR не более 19, пульсация не более 10%, Ra не ниже 85;
• лаборантские и микробиологические боксы — 500 лк, Ra не ниже 85;
• стерильные цехи — 300 лк, UGR не более 22, Ra не ниже 80;
• операционные и реанимационные залы — 750 лк, UGR не более 16, Ra не ниже 90;
• производство электроники и точная сборка — по разряду зрительной работы из таблицы 4.1.

Что определяем в начале

• класс чистоты и назначение каждого помещения
• тип потолка чистого помещения и его модуль
• способ дезинфекции: растворы, перекись водорода, УФ
• кто обслуживает светильники и откуда: сверху или из помещения

Требования к светильникам чистых помещений вытекают из правил проектирования и правил GMP: поверхности помещения должны быть гладкими, без щелей и неочищаемых мест, а оболочка помещения — герметичной, чтобы поддерживать перепад давления. Для светильника это означает:

• установка заподлицо с потолком, без выступающих рамок и рёбер, на которых оседает пыль;
• герметичность со стороны помещения — степень защиты IP65, уплотнение по контуру;
• гладкий рассеиватель, стойкий к дезинфицирующим растворам;
• обслуживание без нарушения чистоты: замена из технического пространства над потолком или быстрая замена снизу.

Под эти требования у нас есть LC OFFICE IP65 (595×595 мм) и LC P-OFFICE IP65 (1195×180 мм): корпус из листовой стали, опаловый рассеиватель, IP65, встраиваемое или накладное крепление. Стойкость рассеивателя к конкретному дезинфектанту проверяем по его составу до заказа.

Что учитываем

• модуль и конструкцию потолка
• перепад давления и герметизацию по контуру
• состав дезинфицирующих средств
• доступ для замены

Для фармацевтических, асептических, фасовочных и контрольно-маркировочных помещений СП 52.13330.2016 с Изменением № 2 требует 500 лк от общего освещения при равномерности 0,6, UGR не более 19, пульсации не более 10% и Ra не ниже 85. Высокая цветопередача нужна для визуального контроля растворов, таблеток и маркировки.

У серийных LC OFFICE IP65 и LC P-OFFICE IP65 по каталогу Ra 80. Для помещений, где норма требует 85, исполнение с повышенной цветопередачей согласуем отдельно и подтверждаем паспортом. Для складов, коридоров и упаковки готовой продукции, где достаточно Ra 80, подходят серийные позиции.

Что учитываем

• зоны с Ra 85 и зоны с Ra 80
• потолки чистых помещений и их модуль
• ламинарные зоны и оборудование, затеняющее рабочую поверхность
• валидацию и документы на светильники

Операционные, реанимационные залы и манипуляционные нормируются на 750 лк при равномерности 0,6, UGR не более 16 и Ra не ниже 90 (СП 52.13330.2016 с Изменением № 2). Предоперационные — 500 лк, Ra 90. Общий свет здесь дополняет хирургический светильник и должен убирать тени от людей и стоек с аппаратурой — поэтому приборов ставят много, но мягких.

Светильники для операционных должны быть герметичными и стойкими к дезинфекции, а часть из них — подключена к резервному питанию. Требование Ra 90 серийные IP65-панели не выполняют: для операционных подбираем исполнение с Ra 90 и подтверждаем паспортом. Подробнее об освещении медицинских объектов — в решении для поликлиник и больниц.

Что учитываем

• плотную сетку светильников без теней
• Ra 90 по паспорту исполнения
• резервное питание половины светильников
• герметичность и мойку потолка

Для производственных помещений освещённость задаёт таблица 4.1 СП 52.13330.2016 по разряду зрительной работы: чем мельче объект различения, тем выше норма. Для работ наивысшей и очень высокой точности общее освещение дополняют местным. Лаборатории с микроскопами и точными приборами нормируются на 500 лк при UGR не более 19 и Ra не ниже 85.

Кроме уровня важно отсутствие пульсации: под микроскопом и на камерах контроля мерцание заметно. У наших светильников коэффициент пульсации меньше 1%. Для рабочих мест с мониторами и микроскопами светильники размещают так, чтобы они не отражались в экранах и окулярах.

Что учитываем

• разряд зрительной работы на каждом участке
• местное освещение рабочих мест
• отражения в мониторах и оптике
• антистатические требования к потолку

Освещённость цехов пищевого производства принимают по разряду зрительной работы (таблица 4.1 СП 52.13330.2016), а санитарные правила отрасли требуют, чтобы светильники над открытым продуктом были защищены от осколков и допускали влажную уборку.

Для цехов с мойкой подходят LC PROM PL — корпус из ударопрочного АБС-пластика, монолитный рассеиватель без стекла, IP65 — и LC LINE IP65 в алюминиевом корпусе. Для холодильных камер и помещений с агрессивной средой — LC ARCTIC с рабочим диапазоном от −40 °C. Способ мойки и состав моющих средств сверяем с паспортом до заказа.

Что учитываем

• мойку струёй и её давление
• защиту от осколков над продуктом
• температуру в холодильных камерах
• конденсат и пар

Вспомогательные помещения чистых производств освещают по СП 52.13330.2016 по их назначению: гардеробные, коридоры, склады сырья и готовой продукции. Здесь работают те же герметичные встраиваемые LC P-OFFICE IP65 и линейные LC LINE IP65, а в технических коридорах — антивандальные LC HOME.

В шлюзах свет часто связывают с блокировкой дверей и датчиками присутствия. Для этого подходят исполнения с управлением DALI и 0–10 В.

Что учитываем

• шлюзы и последовательность зон
• гардеробные и переодевание в спецодежду
• склады с контролем температуры
• управление светом в шлюзах

Аварийное освещение чистых помещений выполняют по СП 52.13330.2016: пути эвакуации, выходы и рабочие места, где остановка процесса опасна. Чтобы не добавлять лишних приборов в герметичный потолок, блок аварийного питания на 1 или 3 часа встраивают в часть рабочих светильников LC OFFICE IP65 и LC P-OFFICE IP65. Для указателей выходов — LC ALARM, для коридоров — LC POLAR.

Обслуживание светильников привязывают к плановым остановкам и уборке: замену делают из технического пространства над потолком или снизу с последующей очисткой. Ресурс светодиодов — 100 000 часов, гарантия — 5 лет.

Что учитываем

• какие светильники получают блок аварийного питания
• доступ сверху или снизу
• график плановых остановок
• документы для валидации

Нам понадобятся:

• планы с классами чистоты и назначением помещений;
• конструкция и модуль потолка чистых помещений;
• регламент уборки и дезинфекции, состав средств;
• требования GMP или отраслевых правил к документам;
• схема резервного питания.

По результату передаём:

• светотехнический расчёт по СП 52.13330.2016 с Изменением № 2;
• подбор герметичных светильников с нужной цветопередачей по зонам;
• спецификацию и документы на светильники.

Сроки, цены и наличие подтверждаем на дату обращения.

Что понадобится от вас

• планы с классами чистоты
• конструкция потолка
• регламент дезинфекции
• сроки запуска

Обсудить задачу